癌癥的恐懼、厭惡，以及醫(yī)學(xué)知識的艱深晦澀，讓我們對癌癥敬而遠(yuǎn)之、知之甚少。但其實(shí)，癌癥離我們并不遙遠(yuǎn)。

據(jù)癌癥管理統(tǒng)計(jì)，全球每年新發(fā)癌癥病例1400多萬，我國每年新發(fā)病例429萬，其中惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)為380.4萬例/年，相當(dāng)于全國平均每天有超過1萬人被確診為癌癥，即每10秒有1人確診。

這兩年，隨著《滾蛋吧！腫瘤君》、《我不是藥神》等影視劇的流行，公眾對癌癥有了進(jìn)一步的了解。實(shí)際上，隨著靶向藥、免疫的發(fā)展，許多常見癌癥的治愈率和存活率有了明顯提高，很多人“帶癌生存”。

藥物是對癥的重要手段，一款原研新藥要經(jīng)過早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、申報(bào)注冊等多個(gè)階段才能上市，往往耗時(shí)十年、耗資十億美元以上。

臨床試驗(yàn)是臨床研究中重要的環(huán)節(jié)，指的是以病人或健康人為對象的試驗(yàn)、研究，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證試驗(yàn)藥物的臨床價(jià)值，并確定其療效

本篇文章探討的就是臨床試驗(yàn)受試者招募相關(guān)的話題，我們采訪了藥企、受試者招募公司、醫(yī)生、受試者等機(jī)構(gòu)和個(gè)人，希望了解受試者參與臨床研究的意愿和行為，以及它將如何影響制藥行業(yè)的發(fā)展。

主要發(fā)現(xiàn)如下：

1. 參與臨床研究的受試者或健康人并不是“小白鼠”，受試者的權(quán)益是臨床研究考慮的首要因素，優(yōu)先于科學(xué)和社會(huì)獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的主要措施。

2. 由于審批滯后，很多“新藥”在國內(nèi)進(jìn)行臨床研究時(shí)已在國外上市，并且有的已上市多年，有效性已有數(shù)據(jù)支撐。不過，進(jìn)口新藥進(jìn)行臨床研究是必要的，可以更進(jìn)一步得到基于國內(nèi)人群疾病情況的有效性數(shù)據(jù)。

3. 鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、仿制藥一致性評價(jià)、優(yōu)先審評審批制度背景下，新藥和已上市藥物，都在加速進(jìn)行臨床研究，對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和受試者需求提升。

4. 經(jīng)濟(jì)因素、新的方法、更好的條件是受試者參與臨床研究主要考慮的因素。

5. 受試者主要通過醫(yī)生推薦、招募信息等了解并參與臨床研究，線上信息傳播、受試者主動(dòng)參與等也是重要途徑；醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能等創(chuàng)新方式可以幫助招募受試者并入組，縮短入組時(shí)間、減少脫落，受試者數(shù)據(jù)隱私、知情同意是首要原則。