臨床試驗中,受試者招募是開啟臨床試驗的關(guān)鍵一環(huán)。如何在臨床試驗過程中,招募到合適的受試者,確保臨床試驗在確定時間內(nèi)完成,是臨床試驗所面臨的難題。
目前,受試者的招募分為兩個方面,一個是健康受試者的招募,另一個是患者受試者的招募。
遵循倫理的大前提下,健康受試者在一些新的研究,倫理上存在欠缺,特別是有職業(yè)受試者傾向的出現(xiàn)。
患者的招募更加困難,中國的患者人群非常多,但分級診療模式不利于臨床試驗患者招募。臨床試驗的患者不需要到大醫(yī)院看病,基本在縣級醫(yī)院就可以了。
能夠做臨床試驗的大醫(yī)院都在等著受試者。信息不對稱及機制等問題,造成臨床試驗患者不互通。